代办医疗器械经营许可证有哪些要求和步骤?难办吗?
发布时间:2024-05-17 13:20:37
来源:上海宝园
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随着人们生活水平的不断提高,医疗器械的选择将越来越先进,其产品结构将不断调整,功能将更加多样化,随着医疗器械市场容量的扩大,越来越多的企业参与医疗器械生产、销售业务。那么你知道怎么办理医疗器械经营许可证吗?代办医疗器械经营许可证需要哪些要求和步骤?
一、代办医疗器械经营许可证所需的申请材料
1.三类医疗器械经营备案表;
2.组织机构营业执照及代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份明、学历或职称证明复印件;
4.组织机构和部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、仓库地址地理位置图、平面图、房屋产权证明或房屋租赁出具的租赁证明复印件;
7.经营设施,设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证。
二、代办医疗器械经营许可证需要完成的流程
1.经营范围要有“销售医疗器械”;
2.网申提交医疗器械材料;
3.药监窗口提交三类材料(携带原件),等待通知核查;
4.领取医疗器械许可证。
以上就是代办医疗器械经营许可证需要的申请材料、具体流程,如果有代办需要,欢迎咨询上海宝园财务管理股份有限公司,公司主要从事招商引资服务外包、企业登记代理(注册公司)、财务咨询及代理记账、项目财务等业务,为客户及企业提供全方位的企业管理服务!