医疗器械公司如何注册？办理流程复杂吗？
发布时间：2024-05-20 13:20:13
来源：上海宝园
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随着时代的发展，人们的健康意识不断增强，医疗器械行业也得到了快速的发展，越来越多以医疗器械经营为主的公司出现在我们的视线当中。那么对创业者来说，医疗器械公司如何注册呢？办理流程复杂吗？这就是较多创业人士迫切想要了解的，那么今天借此机会，上海宝园财务就带领大家一起来看一看吧。
医疗器械公司如何注册？
注册公司首先需要先核名，注册医疗器械公司也是如此。公司名称一般为：XX医疗器械有限公司，核名时建议多准备几个备选名称，这样即便核查过程中出现了重名情况，也有新的名称能进行替补，能节省核名时间，同时也提高公司核名通过率。当核名通过之后，审批部门就会发放名称预先核准通知书，之后就是提交注册材料领取营业执照了。
公司营业执照领取之后，需要办理相应的经营备案或经营许可，办理流程一般可概括如下：
1、确保公司符合申办条件
在办理相关经营资质前，需要先确保公司符合申办条件，并向所在地社区的市级食药监管部门提出办理申请。所谓的符合申办条件，其实就是指公司具有医疗器械相关的经营项目，且有与经营范围，经营规模相适应的质量管理机构和管理人员，有与经营范围，经营规模相适应的经营、贮存场所和所经营医疗器械相适应的质量管理制度等。
2、提交办理所需资料
在办理之前需要将所需的资料准备齐全，所需资料包括企业名称与经营范围； 医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书；质量管理文件；2个或以上医学专业或相关专业人员证书以及身份证明；符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明，以及公司章程、股东会决议和法律、法规规定所需提交的其它相关材料等。
3、领取医疗器械经营许可证书
提交资料后，食药监管部门会在受理之日起的30个工作日内对申请资料进行审核，审核之后参加考试，符合相关规定的，才可以颁发三类医疗器械经营许可证了。
医疗器械公司如何注册？综合来看注册的流程其实并不复杂，不过办理医疗器械经营资质需要花费较多的时间和精力，所以为了节省时间和精力，创业者们一般都会找代理公司来代办，如有需要，可联系上海宝园财务来全权代理。
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