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办理医疗器械经营许可证有什么需注意的呢?

发布时间:2024-05-20 13:20:40 来源:上海宝园 0次阅读
  经营三类医疗器械,医疗器械经营许可证是必须要具备的证件,也就是说只有拥有此证件,才算是合法合规的经营销售,很多企业老板也都清楚需要办理这一资质,但说到如何办理,不少人都不甚清楚,所以一般都是直接找专业的代理公司来代办,这的确是比较明智的选择,但办理过程中还是有一些事项需注意的,否则会给自己带来很大的麻烦。那么办理医疗器械经营许可证有什么需注意的呢?在此,上海宝园财务就为大家进行了简单的梳理。

  首先,办理医疗器械经营许可证需要有注册地址

  按照法律规定,办理医疗器械经营许可证需要有注册地址,且工商注册地址与实际经营地址要一致。需注意,医疗器械经营许可证的有效期是5年,而且对地址的面积也有要求,所以在办理时要考虑到地址的使用期限,同时使用此地址需合规管理,所以在办理时建议早一点接触代办公司,将这些问题了解清楚,这样才能无后顾之忧。

  其次,办理医疗器械经营许可证时需有专业人员配位

  办理医疗器械经营许可证,对相关人员的要求是比较严格的,需要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。尤其是质量管理人员,扮演着重要角色,所以在办理过程中要重视这一方面。如果被政府部门审查发现人员不合格导致无法办理,是非常浪费金钱浪费精力的,如果目前已经面临此类问题,建议尽快联系靠谱的代办公司,早解决早获证。

  除此之外,办理医疗器械经营许可证时,产品的授权文件也同样需注意,这个文件是需要企业自己提供的,这些都是在办证过程中需小心谨慎的地方,如果对此您还有不明白或想进一步了解的地方,欢迎咨询上海宝园财务,会有业内专业人士为您耐心解答与服务。

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