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注册医疗器械公司需要哪些材料?材料详细清单

发布时间:2024-05-28 13:20:34 来源:上海宝园 0次阅读
  医疗行业作为民生行业之一,同时也属于比较特殊的一个行业,国家对其的管理较为严格,注册成立医疗器械公司,自然需要准备相关的材料,且材料比较繁多,那么注册医疗器械公司需要哪些材料?下面上海宝园财务就带领大家一起来了解一下相关内容吧。
  
  注册医疗器械公司,首先我们需要先明确自己是要注册哪种类型,因为医疗器械公司有研发型、生产型及销售型。就目前市场情况来看,销售型的医疗器械公司需求更大,所以就主要介绍注册这种公司所需要的材料。
  
  经营二类医疗器械要办理备案登记,需准备的材料:
  
  1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);
  
  2、法人身份证复印件、学历复印件、简历;
  
  3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历(大专及以上);
  
  4、公章;
  
  5、经营场地证明。
  
  经营二类医疗器械要办理医疗器械经营许可证,需准备的材料:
  
  1、企业名称、经营范围,企业注册资本及股东出资比例,股东身份证明;
  
  2、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
  
  3、公司章程、股东会决议等;
  
  4、供应商和厂家执照、产品注册证、许可证及授权书复印件;
  
  5、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
  
  6、食药监预审通过材料;
  
  7、财务人员身份证复印件;
  
  8、其它相关材料。
  
  医疗器械的使用,关乎着使用者的安全与健康,随着社会的不断发展,医疗行业在市场的重要性也愈加突出了,但注册医疗器械公司,相关资料的准备是必不可少的,对此上海宝园财务为大家进行了非常详细的整理,如有需要可随时前来查阅,也可直接委托其全权代办,自己能更省心省力。

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