详解医疗器械经营公司注册资料和条件
发布时间:2024-06-12 13:20:10
来源:上海宝园
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如果是三类医疗器械,则其申请条件为:
仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,
很多注册代理机构都可以免费提供注册地址,具体可以问问客服哦~~
医疗器械公司注册流程: 查名→办理工商营业执照(含刻章)
第一步:查名所需材料:
1.名称预先核准申请书;
2.财务人身份证明;
3.注册资金、出资比例、经营范围;
第二步:医疗器械经营企业许可证申请
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:
第三步:办理营业执照
1、企业名称预先核准通知书;
2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
4、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
5、董事会决议(全体董事签名);
6、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
7、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局,
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医疗器械公司注册流程: 查名→办理工商营业执照(含刻章)
第一步:查名所需材料:
1.名称预先核准申请书;
2.财务人身份证明;
3.注册资金、出资比例、经营范围;
第二步:医疗器械经营企业许可证申请
(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;
(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;
(4)拟办企业质量管理负责人身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(5)拟办企业质量管理人员身份证、学历或者职称证明复印件;
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;
(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;
(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;
(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;
(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书。
(11)其它需提供的证明文件。附:申请材料具体要求:
第三步:办理营业执照
1、企业名称预先核准通知书;
2、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;
3、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;
4、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);
5、董事会决议(全体董事签名);
6、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);
7、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);
综上所述,医疗器械经营许可证办理有很多要求,其中主要包括了场地和人员的要求,在国内注册医疗器械公司应当取得经营许可证之后合法经营,更多关于注册要求的问题,请关注上海宝园财务官网。
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