二类医疗器械备案如何办理？委托代办怎么样

　　经营二类医疗器械，是需要办理医疗器械备案登记的，但很多人对办理备案需要满足的条件，需要准备的资料等方面不是很了解，导致办理起来难度增加，那么二类医疗器械备案需满足哪些条件？又需准备什么资料呢？接下来上海宝园财务就带领大家一起来了解下吧。
　　
　　二类医疗器械都有哪些产品呢？二类医疗器械产品包括：体温计、血压计、磁疗器具、家庭用血糖分析仪及试纸、医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用小型制氧机等等。
　　
　　二类医疗器械备案需办理的条件
　　
　　首先，经营二类医疗器械经营场所的使用面积需要符合相应规定；
　　
　　第二，经营二类医疗器械，企业质量管理人，质量机构负责人等都应具有与经营产品相关专业大专以上学历。
　　
　　二类医疗器械备案需准备的材料
　　
　　1、营业执照正、副本原件（食药监局验证用）；
　　
　　2、法人身份证复印件、学历复印件、简历；
　　
　　3、质量负责人身份证复印件、学历复印件及简历（大专及以上）；
　　
　　4、公章；
　　
　　5、法人与企业负责人允许为同一人；
　　
　　6、经营场地证明。
　　
　　二类医疗器械备案的流程主要是：先准备好所需材料，在网上提交申请，对资料进行审查；等待网上预审结果，预审结果通过后食药监管局就会约谈，约谈后就可以办理了。虽说办理的流程看起来很简单，但如果申请人是初次办理，难免会遇到一些难题，所以更多人都是直接委托专业的代理公司来代办的，比如找上海宝园财务。
　　
　　二类医疗器械备案，如果不清楚需准备哪些材料，不知道如何办理，建议可直接联系上海宝园财务，专业代办服务让您更放心也更省心。