三类医疗器械注册流程是怎样？需哪些材料？

　　人们对健康问题的关注度日益提高，市场庞大的需求促进了医疗器械公司的发展，目前，办理三类医疗器械的公司非常多，整个行业有着较为明朗的发展前景，那么三类医疗器械注册流程是怎样？办理注册需要哪些材料呢？下面上海宝园财务就针对这些问题来为大家详细介绍。
　　
　　三类医疗器械注册需要满足：具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境；具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员；具有与其经营的医疗器械相适应的技术培训等服务能力的条件。
　　
　　三类医疗器械注册流程：
　　
　　首先，到工商局办理营业执照；
　　
　　第二步，准备好三类医疗器械注册所需的材料，然后前往当地食品药品监督管理局网站上提交申请材料；
　　
　　第三步，食品药品监督管理局预约并察看经营场地；
　　
　　第四步，食品药品监督管理局颁发《医疗器械经营企业许可证》；
　　
　　第五步，开立公司基本账户；
　　
　　第六步，核定税种，购买发票。
　　
　　三类医疗器械许可证办理需准备的资料有：《医疗器械经营企业许可申请表》；资格证明；营业执照；法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量员的资格证明等。在办理过程中对于场地以及人员等方面有一些特别事项需注意。
　　
　　三类医疗器械办理，如果不清楚具体如何办，也不知道该准备哪些资料，就交给上海宝园财务来代办吧，其能为财务者提供专业的代办服务，此外，在医疗器械注册方面还能为其提供医疗器械相关的法规培训，专人陪同药监局审查场，协助起草各类制度文件等多种服务支持，所以委托专业代理公司代办是非常不错的选择。
　　
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